Lo sfinterotomo monouso è un dispositivo medico di precisione progettato per la colangiopancreatografia endoscopica retrograda (ERCP). Viene utilizzato per eseguire sfinterotomia (incisione del dotto biliare o dello sfintere del dotto pancreatico) per facilitare la rimozione della pietra, il posizionamento dello stent o la terapia di drenaggio. Il suo design monouso riduce significativamente i rischi di contaminazione incrociata migliorando al contempo l'efficienza procedurale e la sicurezza.
Applicazioni primarie
1. Estrazione di pietra del dotto biliare comune (CBD): incisione dello sfintere di Oddi per consentire il passaggio o la rimozione della pietra.
2. Dilazione di stenosi del dotto biliare/pancreatico: assiste nel posizionamento dello stent o nella dilatazione del palloncino per il trattamento della stenosi.
3. pancreatite biliare acuta: sfinterotomia di emergenza per alleviare l'ostruzione del condotto pancreatico.
4. Drenaggio tumorale del pancreaticobiliario: terapia palliativa per migliorare il drenaggio del fluido biliare o pancreatico.
Scenari di utilizzo
- Procedure ERCP: ampiamente utilizzato in gastroenterologia o chirurgia epatobiliare per interventi minimamente invasivi.
- Interventi di emergenza: colangite acuta, ittero ostruttivo o pancreatite che richiede un trattamento urgente.
- Centri di chirurgia ambulatoriale/diurno: ideale per ambientazioni di cure ambulatoriali o di cure ambulatoriali.
Caratteristiche del prodotto
1. Design innovativo
- Lunghezza del filo di taglio regolabile: controllo preciso sulla profondità di incisione (in genere 20-30 mm), riducendo i rischi di perforazione.
- Catetere a doppio lumen: abilita la navigazione della guida simultanea e l'iniezione di contrasto.
-Marcatori radiopachi: marcatori visibili a raggi X sulla punta del catetere per il posizionamento in tempo reale.
2. Sicurezza migliorata
-monouso: elimina i rischi di contaminazione incrociata, rispettando gli standard di controllo delle infezioni globali (CDC, OMS).
- Packaging sterile: sterilizzato individualmente e pronto per l'uso immediato.
- Meccanismo di blocco della sicurezza: il taglio del filo si attiva solo dopo l'applicazione di corrente elettrica, prevenendo lesioni accidentali.
3. Operazione intuitiva
- Manico ergonomico: progettato per l'impugnatura confortevole, minimizzando la fatica dell'operatore.
- ampia compatibilità: compatibile con duodenoscopi standard e canali di lavoro (maggiore o uguale a 3,2 mm).
4. Materiali avanzati
- Filo di taglio a nitinolo: la lega superlastica si adatta alle curve anatomiche biliare.
- Rivestimento idrofilo: riduce l'attrito per il passaggio di fila liscio.
Vantaggi chiave
1. Riduzione del rischio di infezione:
- Gli sfinterotomi riutilizzabili tradizionali comportano rischi di sterilizzazione incompleta. Il design monouso elimina questa preoccupazione.
- I dati clinici mostrano una riduzione del 40% delle infezioni post-procedurali (GUT, 2022).
2. Efficienza dei costi:
- Non è richiesto alcun ritrattamento (pulizia, disinfezione o manutenzione). Il costo totale per procedura è 25-30% inferiore rispetto ai dispositivi riutilizzabili.
3. Efficienza operativa:
-La progettazione pronta per l'uso riduce i tempi di preparazione pre-procedura, fondamentali per i casi di emergenza.
Casi studio
Caso 1: pietre di CBD con colangite acuta
- Patient: 65- maschio di anno con ittero, febbre e una pietra CBD 12-} mm su ct.
- Procedura:
1. Inserzione guidata da ERCP dello sfinterotomo monouso al CBD distale.
2. Sfinterotomia (lunghezza del filo di 25 mm) seguita da estrazione in pietra assistita da palloncino.
*Risultato: procedura completata in 30 minuti; Nessuna infezione post-operatoria o sanguinamento.
Caso 2: cancro del pancreas con ittero ostruttivo
- Paziente: 58- femmina di un anno con cancro alla testa del pancreas (bilirubina totale: 15 mg/dl).
- Procedura:
1. Sfinterotomia pre-tagliata usando il dispositivo monouso.
2. Posizionamento dello stent di metallo per drenaggio biliare, riducendo la bilirubina a 3 mg/dl.
*Risultato: evitare i rischi di danni al dispositivo riutilizzabile; Distribuzione dello stent precisa.
